Aufgaben
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Prüfung und Bearbeitung von Chargendokumentationen aus Produktion, Qualitätskontrolle und Fertigwaren unter Einhaltung definierter Prozesszeiten
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Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen wie Qualitätsmanagement, Qualitätskontrolle, Regulatory Affairs, Supply Chain sowie Produktion
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Durchführung von Freigabebuchungen für Halb- und Fertigwarenchargen in SAP
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Erstellung und Überprüfung chargenbezogener Dokumentationen sowie Unterstützung bei behördlichen Einreichungen
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Erstellung, Anforderung und Prüfung von Analysenzertifikaten und weiteren qualitätsrelevanten Dokumenten
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Durchführung von Buchungen, Quarantänemaßnahmen und Sperrungen von Chargen in SAP in Abstimmung mit relevanten Schnittstellenbereichen
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Unterstützung bei der Sicherstellung regulatorischer und qualitätsrelevanter Anforderungen nach geltenden GMP- und internationalen Richtlinien
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Mitarbeit in verschiedenen Qualitätsbereichen entsprechend betrieblicher Anforderungen
- Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Behördeninspektionen
Profil
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Abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutischen, biologischen, chemischen oder technischen Umfeld oder eine vergleichbare Qualifikation
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Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Arzneimittel- oder Impfstoffherstellung
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Ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
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Gute Kenntnisse im Umgang mit SAP und MS Office von Vorteil
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Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Strukturierte, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
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Organisationsstärke sowie ein hohes Maß an Teamfähigkeit und Zuverlässigkeit
- Flexibilität und Belastbarkeit in einem dynamischen Arbeitsumfeld
Benefits
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Attraktive Vergütung nach Tarifvertrag inklusive zusätzlicher Sonderzahlungen
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Arbeitgeberunterstützte betriebliche Altersvorsorge
- 38-Stunden-Woche
- Zuschuss zu Verpflegungskosten
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Gesundheits- und Fitnessangebote sowie attraktive Mitarbeitervergünstigungen
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Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
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Eigenverantwortliches Arbeiten mit Gestaltungsspielraum
- Mitarbeit in einem internationalen Unternehmensumfeld und kollegialen Teamumfeld